华体会体育·（中国）股份有限公司官网A 医疗设备对冠状病毒有反应

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众所周知，对医用呼吸机和其他“维持生命”设备的需求正在增长。 随着医院就诊人数激增，医疗设备供应链趋于紧张

在大流行期间，美国食品和药物管理局 (FDA) 试图增加呼吸机、配件和其他呼吸设备的生产和供应。 这是美国食品和药物管理局所做努力的最新信息，也是在不确定时期管理医疗器械供应链的一些重要建议。

2019冠状病毒病恐慌期间，包括制造商在内的许多企业暂时停工，但制造商华体会体育·（中国）股份有限公司官网A医疗动力电子设备仍在工作

正如美国食品和药物管理局指出的那样，除非需求平静下来，否则别无选择。

“随着美国食品和药物管理局（生产和供应）的完善，医疗器械制造商可以更容易地对现有产品进行更改，例如更换供应商或材料，以帮助解决当前的制造限制或供应短缺问题。其他制造商（ 例如汽车制造商）可以更轻松地调整生产线的使用，以帮助增加供应。

维护华体会体育·（中国）股份有限公司官网A医疗设备供应链的交货周期

由于预期产品短缺，交货时间比以往任何时候都更加重要。

一般来说，制造商每改装一款呼吸机，都会引发美国食品药品监督管理局的上市前审查。 这将增加将这些设备运送到病床上所需的时间。

为了减轻制造商的监管负担，美国食品和药物管理局现在使用其自由裁量权来决定是否对医疗器械的某些修改实施审查要求。

该机构鼓励美国和国际电子制造商考虑寻求紧急使用授权，这将使他们能够在美国分销呼吸器。 这包括已经生产医疗设备但可以增加产量的美国制造商。

需要什么样的华体会体育·（中国）股份有限公司官网A供应链

由于电子医疗设备制造商生产生命维持设备的产品，因此他们仍在营业，他们会尽快为 OEM 提供一切。

与了解医疗电子设计风险和挑战的制造商合作比以往任何时候都更加重要。 制造商应具备：

·熟悉关键任务应用程序的设计工程团队

·能够构建、测试和跟踪组件的生产设施

·全面了解ISO 13485要求和多年经验

3级电子经验

华体会体育·（中国）股份有限公司官网A电子医疗设备属于IPC 3类电子产品。 它们被视为“关键任务”，设备故障可能危及人的生命。

与精通三类项目的华体会体育·（中国）股份有限公司官网A厂商合作，可以缩短进入速度，增加设计的可能性，以满足您严格的安全要求。 参与项目的承包商的所有员工（不仅仅是部分员工）应具有 3 级经验。

ISO 13485认证和其他培训

ISO 13485 医疗认证是电子产品合同制造商开发的印章，并被批准为质量控制体系。 它确保承包商生产安全、可靠和高效的 华体会体育·（中国）股份有限公司官网 板和组件

华体会体育·（中国）股份有限公司官网 设计师应接受所有相关标准的培训：

·表面贴装技术和通孔技术生产：J-STD-001和IPC-610

·线束制作：IPC-620

·华体会体育·（中国）股份有限公司官网返工与维修：IPC-7711

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